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项目受理及审核程序

作者:  来源: 2017-07-05 10:34:37 阅读量:

项目受理及审核程序

1.凡在我院开展临床试验研究的项目,申办方或CRO请先与药物临床试验机构办公室联系联系电话: 020-62784066,联系人:胡华钟);并下载“临床试验登记表”,填写好后将“临床试验登记表”和“项目方案”发送到机构的邮箱“nysygcp@163.com”。

2.我院确认承接该项目后,请加入QQ群:591156354,请备注“公司、姓名、手机”;下载“药物临床试验申请表”,按要求准备资料并由PI签字;可同时按照“药物临床试验资料审查表(伦理)”准备对应资料。

3.机构纸质版资料每月15号前提交到机构办公室,GCP办将在10个工作日完成项目资料审查工作(审查过程中如有疑问会及时与CRA或CRO电话联系)

 注意事项:

1.为保证临床试验项目完成质量,原则上不参与增加中心研究项目

2.每周为项目立项接待日,机构电话:020-62784066。

3.完整材料请用活页文件夹装好,做好目录,活页文件标签:写明项目名称申办方名称项目名称需在申办方名称的右边

4.机构快递地址:广州市天河区中山大道西183号宝马娱乐bm1211内科楼五楼药物临床试验机构办公室,胡华钟老师,电话:020-62784066请邮寄时写明送货上门,最好选择顺丰快递。

5.申办方每向卫生院汇款时,请注明汇款的项目名称及专业,请将汇款凭证发送到机构的邮箱“nysygcp@163.com”。

6.经机构立项后,方可申请伦理审查,请加入574916456临床试验伦理审查QQ群,先审核电子版材料,具体事宜将在群中发布,联系人:秦老师,电话:020-62784061。

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药物临床试验机构办公室

20170705

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